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Qualitätsmanagement

Automatisierte CAPA-Management für ISO-konforme Qualitätssicherung

Automatisiert die Erfassung, Eskalation und Nachverfolgung von Abweichungen mit automatischen CAPA-Prozessen, Audit-Vorbereitungen und Echtzeit-Berichterstattung für ISO 9001/13485 Compliance.

advanced20h/Woche
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Problem

Wo der Leerlauf entsteht.

Manuelle CAPA-Prozesse sind fehleranfällig, führen zu Compliance-Lücken, verzögerten Korrekturmaßnahmen und ineffizienter Audit-Vorbereitung mit hohem administrativem Aufwand.

Lösung

Wie der Ablauf stabiler wird.

Automatische Erfassung von Abweichungen aus verschiedenen Quellen, intelligente Klassifizierung, Workflow-Eskalation, Fristüberwachung und generierte Audit-Trails mit Echtzeit-Dashboards.

Ablauf

Vom Eingang bis zum Ergebnis

  1. Abweichungserfassung
  2. KI-Klassifizierung
  3. Workflow-Auslösung
  4. Eskalationsmanagement
  5. Audit-Dokumentation
  6. Reporting
Tools

Technische Bausteine

n8nOpenAI GPT-4ZendeskNotionSlack
Schritte

Von Eingang bis Ausgabe

1

Abweichungserfassung

Automatisches Sammeln von Qualitätsproblemen aus Zendesk, E-Mails und Formularen

2

KI-Klassifizierung

GPT-4 analysiert und priorisiert Risikostufen, schlägt CAPA-Typ vor

3

Workflow-Auslösung

Automatische Erstellung von CAPA-Prozessen mit Verantwortlichen und Fristen

4

Eskalationsmanagement

Überwachung von Fristen, automatische Benachrichtigungen bei Verzögerungen

5

Audit-Dokumentation

Generierung kompletter Audit-Trails in Notion mit allen Nachweisen

6

Reporting

Wöchentliche Compliance-Reports und Performance-Dashboards

Der Workflow erfasst automatisch Qualitätsabweichungen aus Zendesk-Tickets, Google Forms und E-Mails. KI-basierte Klassifizierung priorisiert Risiken und leitet CAPA-Prozesse ein. Automatische Fristüberwachung, Eskalation bei Verzögerungen und generierte Audit-Berichte in Notion. Slack-Benachrichtigungen für verantwortliche Teams, automatische Dokumentation in Airtable und wöchentliche Compliance-Reports per E-Mail. Reduziert manuelle Datenerfassung um 80% und beschleunigt CAPA-Abschluss um 60%.

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